新的临床前研究：毒理学研究
1 ．全身性用毒性试验
( l ）急性毒性试验：观察一次给后动物产生的毒性反应并测定其半数致死量（山 5 。）。
( 2 ）长期毒性试验：观察动物因连续用而产生的毒性反应、中毒时首先出现的症状及停后组织和功能损害的发展和恢复情况。
2 ．局部用的毒性试验局部用（如呼吸道吸人以及豁膜、皮肤用等），大都可以被吸收。因此，局部用应先进行局部吸收试验，根据物从局部吸收的程度，考虑进行全身性用的各项试验。
3 ．特殊毒理研究
① 致突变试验；
② 生殖毒性试验；
③ 致癌试验。
4 ．物依赖性试验
( 1 ）直接法：动物每日给至少二次，剂量递增到最大耐受量且不出现毒性反应，连续给至少 3 个月，断后观察是否出现戒断症状。
( 2 ）替代法：动物每日给予经典的能产生身体依赖性的物，根据戒断症状判断已形成身体依赖性后，给予试验物观察该能否替代经典物使动物不出现戒断症状。
内容全部来源于网络收集，如有侵权，请联系网站删除：QQ：24596024