请问有关专家;医药行业,国内gmp认证。欧洲gmp认证和美国fda认证的性价比如何?

2025-05-23 18:49:58
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回答1:

GMP认证是国家对药品生产企业的把关,国内的要求与国外相比在容易很多,在审批程序过程中,由于国外审批药品程序与国内有冲突,且国外要求相对比较严格,细节东西要求更加明确,临床药品审批过程时间也比较长等等,如出口产口一定要有相对的GMP认证,那么就要依照国外标准来做,一般国内药品,只要能符合国家GMP要求,就可以生产了~

回答2:

嘛意思啊,在国内开药厂当然要通过国内的GMP认证。要是药品出口到哪就要做哪的认证。