影响溶出度的因素包括:1)内在因素,即药物的本身性质,包括:药物的溶解性、渗透压、粒径分布、晶型、成盐类型等。2)外在因素,包括:制剂的剂型(片与胶囊的差别)、辅料的类型及用量、制剂工艺(造粒与直压的差别)、压片硬度、制剂的稳定性、介质的离子强度和酸碱度等。3)仪器因素,包括:转数的稳定性、温度波动性、机械精度、溶出杯的圆整度、杯内壁的光滑度、仪器的水平度、桨干的垂直度等。4)人为的操作因素,包括:取样位置、取样时间的一致性、投药方式等。5)样品测定的准确度。6)环境因素,包括环境温度、湿度、通风等因素。
温度